盟科药业：新药助力抗击"超级细菌"
- 根据世界卫生组织（WHO）2024最新细菌优先病原体预警清单（BPPL），全球范围内的抗菌药物研发需要集中应对一些最为紧迫的耐药细菌
- 结核分枝杆菌（利福平耐药）由2017年的"单独提示"提升为"关键优先级组"，急需新型有效的抗生素来应对这一全球性难题
- 盟科药业自主研发的康替唑胺在结核病领域的多项临床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐药结核分枝杆菌活性，具有潜在的临床应用价值
上海2024年6月6日 /美通社/ -- 近日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国I期临床试验顺利完成，并达到预期目标。MRX-8主要用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染，这一突破性成果标志着公司在开发有效应对多重耐药细菌感染的新药领域中迈出了重要的一步。
与此同时，世界卫生组织（WHO）发布了2024最新细菌优先病原体预警清单（BPPL），强调了开发新型抗菌药物的紧迫性。盟科药业始终聚焦全球日益严重的细菌耐药问题，将继续秉持创新驱动的理念，加快推进抗菌药物的研发和市场化进程。
最新WHO"超级细菌"清单
根据世界卫生组织2024最新细菌优先病原体预警清单，全球范围内的抗菌药物研发需要集中应对一些最为紧迫的耐药细菌。这份清单包含15类具有抗生素耐药性的病原菌，根据研究与开发和公共卫生措施分为关键、高度、中等3个优先级组，以指导研究和开发新抗生素。
在此份清单中，关键优先级病原体包括对碳青霉烯类和第三代头孢菌素等抗生素耐药的革兰阴性菌，如鲍曼不动杆菌和肠杆菌科细菌，这些细菌在医院环境中尤其具有严重威胁。近日顺利完成中国I期临床试验的MRX-8，在预计的临床剂量下，能够有效对抗鲍曼不动杆菌、绿脓杆菌以及肠杆菌科等多重耐药菌引起的严重感染。
此次更新值得注意的还有，结核分枝杆菌（利福平耐药）由2017年的"单独提示"提升为"关键优先级组"，急需新型有效的抗生素来应对这一全球性难题。结核病是全球重大公共卫生问题之一，尤其是在耐药结核病的治疗上，面临着巨大挑战。盟科药业自主研发的康替唑胺片已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》，在结核病领域的多项临床前研究提示康替唑胺具有良好的抗耐药结核分枝杆菌活性，具有潜在的临床应用价值，一系列研究者发起的临床研究正在开展中。
关于康替唑胺
康替唑胺片（商品名：优喜泰®）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录（乙类）。2023年康替唑胺片再次通过国家医保评审，顺利续约，纳入 2023 年国家医保目录。凭借药物良好的有效性及安全性优势，康替唑胺片在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例。
MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了使用场景，预期获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。
与此同时，康替唑胺在肺炎、血流感染、耐药结核病、中枢神经系统感染、高龄患者在内的多个治疗领域及患者人群，开展了一系列研究者发起的临床研究，截至2024年6月5日，共计14项临床研究在中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR）或ClinicalTrials.gov登记。
参考文献：